Aletheia CDSS · Documentación Legal
Marco Legal y Normativo
Toda la documentación legal de Aletheia en un solo lugar. Estos documentos definen las condiciones de uso, el tratamiento de datos clínicos bajo el GDPR y la clasificación regulatoria del sistema.
Documentos legales
Condiciones de uso, naturaleza del servicio, planes y precios, propiedad intelectual y limitación de responsabilidad. Incluye declaración de no-aplicabilidad del Reglamento MDR EU 2017/745.
Tratamiento de datos personales y clínicos bajo el GDPR Art. 9 (datos de categoría especial). Incluye el derecho al olvido (Art. 17), transferencias internacionales y retención de datos.
Evaluación detallada de la no-aplicabilidad del MDR EU 2017/745 (Art. 1.6.k + Considerando 19 + MDCG 2019-11 §3.3). Clasificación como herramienta de apoyo a documentación clínica, no SaMD. Obligaciones de transparencia EU AI Act Título IV.
Licencia Source Available personalizada de Aletheia. Uso no comercial gratuito; uso comercial y distribución requieren acuerdo escrito. El código fuente está disponible en GitHub para revisión.
Inventario de las 67 dependencias de terceros incluidas en Aletheia, con sus licencias correspondientes (MIT, Apache 2.0, BSD, ISC). Cumplimiento de obligaciones de atribución.
Cómo se recoge el consentimiento
Hard-gate en el proceso de alta
Todos los usuarios (terapeutas y acompañados) deben aceptar obligatoriamente dos condiciones antes de poder activar su cuenta. Los botones de selección de rol están desactivados hasta que ambos checkboxes estén marcados — no es posible saltarse este paso.
Este proceso cumple el requisito de consentimiento libre, específico e informado del GDPR Art. 9.2.a para datos de categoría especial (datos de salud).
Contacto legal
Para acuerdos de tratamiento de datos (DPA) en contextos B2B, escríbenos a contacto@aletheiadx.com