ALETHEIA CDSS · LEGAL
Aletheia CDSS · aletheiadx.com
Aletheia CDSS (Clinical Decision Support System) es una plataforma de apoyo a la documentación y decisión clínica para profesionales de la salud mental. El servicio es desarrollado y operado por el titular indicado en el aviso legal. Contacto: contacto@aletheiadx.com Web: https://aletheiadx.com
Aletheia es un sistema de apoyo a la decisión clínica (CDSS). No es un producto sanitario según el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR) porque: • No emite diagnósticos clínicos de ningún tipo. • No recomienda tratamientos ni medicamentos. • No sustituye en ningún caso el criterio clínico del profesional. • Todo output de inteligencia artificial está formulado en lenguaje fenomenológico estrictamente observacional ("se observa", "sugiere", "podría indicar"). Las expresiones "es", "padece", "diagnosticado" o similares están prohibidas en el sistema. El profesional de salud mental es el único responsable de todas las decisiones clínicas adoptadas en el ejercicio de su actividad. Aletheia facilita la documentación post-sesión y el acceso a información de apoyo.
El acceso y uso de Aletheia está restringido a: • Profesionales cualificados de la salud mental: psicólogos, psiquiatras, psicoanalistas, terapeutas y otros profesionales con habilitación legal para el ejercicio clínico. • Acompañados (pacientes con cuenta propia) vinculados a un profesional activo en la plataforma. • Personas mayores de 18 años. Queda expresamente prohibido: • Usar Aletheia para diagnosticar o tratar directamente a terceros sin la debida cualificación profesional. • Compartir credenciales de acceso con terceros. • Introducir datos de pacientes reales sin haber obtenido el consentimiento informado de los mismos. • Intentar acceder a datos de otros profesionales o pacientes.
Aletheia ofrece tres planes: • Plan Free: 5 sesiones de análisis IA al mes. Sin coste. • Plan Pro: sesiones ilimitadas. €9,99/mes (IVA no incluido). • Plan Team: hasta 5 profesionales incluidos, sesiones ilimitadas. €29,99/mes + €6/mes por profesional adicional. Gestión centralizada y facturación unificada. Los precios pueden modificarse con un preaviso mínimo de 30 días por correo electrónico. No se ofrecen reembolsos por periodos ya facturados, salvo error imputable al servicio. La cancelación es efectiva al final del periodo facturado en curso.
El software de Aletheia está licenciado bajo la Licencia Source Available de Aletheia (uso no comercial gratuito; uso comercial requiere acuerdo escrito con el titular). Puedes consultar el código fuente en el repositorio público y el texto completo de la licencia en https://aletheiadx.com/legal/license. Los siguientes elementos son propiedad exclusiva del titular y no están cubiertos por la licencia Source Available: • Los prompts clínicos y algoritmos de análisis fenomenológico (secreto comercial). • El diseño visual, logotipo y elementos gráficos de Aletheia. • La marca "Aletheia" y "AletheiadX" en el contexto de servicios de salud mental digital. Los datos clínicos introducidos por el profesional son y siguen siendo propiedad exclusiva del profesional. Aletheia no adquiere ningún derecho sobre el contenido clínico.
El tratamiento de datos personales y clínicos se rige por la Política de Privacidad disponible en https://aletheiadx.com/privacy. Resumen de las garantías principales: • Todos los datos residen en la región europe-west1 (Irlanda, UE) — nunca salen del EEE. • Los datos de pacientes se pseudonimizan con hash SHA-256 antes de cualquier procesamiento IA. • Los audios de voz se eliminan automáticamente en un plazo máximo de 72 horas. • Doble capa de anonimización PII (regex + spaCy NER) antes de toda llamada a modelos de IA. • Cumplimiento de GDPR Art. 9 (datos de categoría especial — salud).
El servicio se presta "tal cual" (as-is). En la máxima medida permitida por la legislación aplicable: • Aletheia no garantiza la disponibilidad ininterrumpida del servicio (objetivo: 99,5% mensual). • Aletheia no es responsable de las decisiones clínicas adoptadas por el profesional basándose en las sugerencias o análisis de la plataforma. • Aletheia no es responsable de daños indirectos, pérdida de datos o lucro cesante derivados del uso o imposibilidad de uso del servicio. Limitación de responsabilidad por Inteligencia Artificial: Los modelos de lenguaje (LLM) pueden generar información plausible pero incorrecta ("alucinaciones"). El profesional es responsable de verificar toda información generada por Aletheia antes de aplicarla en contexto clínico. Aletheia nunca es la fuente primaria de información clínica — es un apoyo documental. La responsabilidad total del titular frente al profesional queda limitada al importe facturado en los 3 meses anteriores al hecho causante del daño.
Nos reservamos el derecho a modificar estos Términos de Servicio. Cualquier cambio material será notificado al profesional mediante correo electrónico con al menos 15 días de antelación a la fecha de entrada en vigor. El uso continuado del servicio tras la fecha de entrada en vigor de los nuevos términos implica la aceptación de los mismos. Si no estás de acuerdo con los cambios, puedes cancelar tu cuenta antes de esa fecha sin coste adicional.
Estos Términos se rigen por la legislación española y de la Unión Europea. Para cualquier controversia derivada del uso de Aletheia, las partes se someten a los tribunales y juzgados de España, renunciando expresamente a cualquier otro fuero que pudiera corresponderles. Para reclamaciones previas al inicio de cualquier acción legal: contacto@aletheiadx.com
Para cualquier consulta sobre estos Términos de Servicio: Email: contacto@aletheiadx.com Web: https://aletheiadx.com/contact
Aletheia es una herramienta de documentación y apoyo. NO es una plataforma de intervención en crisis. Ante cualquier situación de crisis activa (ideación suicida, riesgo para el paciente u otras personas), el profesional debe actuar directamente y NO a través de esta aplicación: • 024 — Línea de atención a la conducta suicida (España, gratuita, disponible 24 horas) • 112 — Servicio de emergencias generales • 717 003 717 — Teléfono de la Esperanza (atención emocional y crisis) Aletheia no sustituye en ningún caso la intervención directa del profesional ante una crisis. El profesional es el único responsable de evaluar el riesgo y actuar en consecuencia de acuerdo con su formación clínica y los protocolos vigentes en su ámbito de práctica.
Aletheia es un sistema de apoyo a la DOCUMENTACIÓN clínica (Clinical Documentation Support Software). Esta clasificación tiene implicaciones legales importantes que el profesional debe conocer. NO ES UN DISPOSITIVO MÉDICO: Aletheia no es un producto sanitario según el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). Fundamento legal: • Art. 1(6)(k) MDR: El software de propósito general en entorno sanitario queda expresamente excluido del ámbito del Reglamento cuando no tiene finalidad diagnóstica autónoma. • Recital 19 MDR: El software de apoyo administrativo y documental está fuera del ámbito del Reglamento. • MDCG 2019-11 §3.3: No es SaMD porque el output requiere interpretación del profesional titulado. LIMITACIONES DEL SISTEMA IA: Los modelos de lenguaje utilizados por Aletheia (Google Gemini) pueden generar información plausible pero incorrecta ("alucinaciones"). El profesional es responsable de verificar toda información generada por Aletheia antes de aplicarla en contexto clínico. El sistema incluye controles técnicos que garantizan que el output se formule en lenguaje fenomenológico estrictamente observacional ("se observa", "sugiere", "podría indicar") y que se rechace cualquier respuesta con terminología diagnóstica. Sin embargo, estos controles no eliminan la posibilidad de errores o inexactitudes. HUMAN-IN-THE-LOOP IRRENUNCIABLE: La arquitectura de Aletheia garantiza que el profesional debe revisar y validar cada análisis. No existe ningún flujo automatizado que tenga efecto sobre el paciente sin intervención del profesional. MARCO REGULATORIO: • AI Act EU 2024/1689: Sistema de IA de RIESGO LIMITADO (Título IV). No toma decisiones autónomas. Supervisión humana obligatoria. Transparencia activa implementada. • GDPR Art. 9: Datos de Categoría Especial (salud). Toda la infraestructura en europe-west1 (Irlanda, UE). • LOPD-GDD (España): Aplicable. Responsable del fichero: el terapeuta que usa la plataforma. La evaluación completa de no-aplicabilidad MDR y el documento de compliance están disponibles bajo solicitud en contacto@aletheiadx.com. Ver también: https://aletheiadx.com/legal/disclaimer